تسجيل وتوزيع الأجهزة والمستلزمات الطبية في المغرب (القانون 84-12)
زوّدوا المستشفيات والمصحات المغربية دون الحاجة لتأسيس شركة تابعة. تعمل ميدي يونيت كمؤسسة معتمدة للمستلزمات الطبية خاضعة للقانون 84-12: إيداع ملفات التسجيل لدى مديرية الأدوية والصيدلة، والمصادقة اللاسلكية ANRT، والتخليص الجمركي بميناء الدار البيضاء، والتخزين الجمركي المعلق EPP.
أربع ركائز تشغيلية لدخول السوق المغربي
المطابقة التنظيمية، والعمليات الجمركية، والتخزين المعلق، والتوزيع للمستشفيات.
1. المودع القانوني (DMP وANRT)
إيداع ومتابعة ملفات التسجيل لدى مديرية الأدوية والصيدلة (DMP/AMMPS) ومصادقة ANRT للأجهزة اللاسلكية، مع احتفاظكم بالملكية الكاملة لملفاتكم.
2. التخزين الجمركي المعلق (EPP)
مستودع جمركي خصوصي (EPP) بالدار البيضاء. تعليق الرسوم الجمركية (حتى 30.3%) وضريبة القيمة المضافة (20%) حتى البيع الفعلي، مما يحمي سيولتكم المالية.
3. التخليص الجمركي (المكتب 309)
حسابات نشطة على PortNet ونظام BADR. إصدار سندات الاستيراد، وتخليص جمركي بحري بمكتب 309 بالدار البيضاء، وإدارة المراقبة الصحية.
4. تتبع الدفعات والتوزيع للمستشفيات
إدارة متكاملة برقم الدفعة وتاريخ الصلاحية، وسلسلة التبريد (2°C–8°C)، وتوزيع آمن لصيدليات المراكز الاستشفائية الجامعية والمصحات الخاصة.
بنية تشغيلية ميدانية في المغرب
تتولى ميدي يونيت الاستلام بميناء الدار البيضاء، والتخزين الجمركي المكيف EPP، والتوريد المباشر للصيدليات المركزية بالمستشفيات والمصحات.
مستودع بحي الألفة مكيف (15°C–25°C) وغرف تبريد (2°C–8°C) مع تسجيل مستمر لدرجات الحرارة.
تخليص مباشر بالميناء الرئيسي الذي يعالج أكثر من 80% من الواردات الطبية بالمغرب.
توريد دوري للصيدليات المركزية: المستشفيات الجامعية (ابن سينا، ابن رشد، الشيخ خليفة) والمصحات الخاصة.
مستلزمات جراحية، خيوط، غرسات، أدوات تداخلية، ومستهلكات طبية معقمة.
شحنات يومية مع وصولات تسليم رقمية وإثبات استلام موقع ومختوم.
التزام تعاقدي بنقل ملفات التسجيل مجاناً ودون قيود عند تأسيس فرعكم المستقل بالمغرب.
محاكي الرسوم الجمركية والوفر المالي
وفقاً للمواد 114 إلى 129 من مدونة الجمارك المغربية، يتيح المستودع الجمركي الخصوصي (EPP) التابع لـ MediUnit بالدار البيضاء تعليق الرسوم الجمركية وضريبة القيمة المضافة حتى 24 شهراً، حيث لا تُسدد الضرائب إلا عند خروج البضاعة للتسليم بالمستشفيات.
وفر فوري في السيولة النقدية مع MediUnit EPP:
+84 990 MAD
صفر درهم رسوم جمركية أو ضرائب مستحقة عند الوصول إلى ميناء الدار البيضاء.
المتطلبات الوثائقية حسب صنف الجهاز والاتصال
حدد صنف خطورة جهازك الطبي ومواصفاته التقنية لإنشاء قائمة الوثائق الإلزامية المطلوبة من قِبل وزارة الصحة وANRT.
شهادة المطابقة الأوروبية CE (اللائحة 2017/745)
مسار DMPصادرة عن هيئة أوروبية معتمدة مع جدول المنتجات وسريان الصلاحية.
شهادة إدارة الجودة ISO 13485:2016
مسار DMPإلزامية للمصنّع القانوني ومواقع الإنتاج الصيدلاني.
شهادة البيع الحر (CLV / CFS)
مسار DMPمصدقة أو معتمدة بختم الأبوستيل من السلطات المختصة ببلد المنشأ.
مشروع الوسم والتعليب المزدوج عربي-فرنسي (القانون 84-12)
مسار DMPتصميم الوسم الخارجي يبرز MediUnit كمؤسسة مودعة معتمدة بالمغرب.
تقارير الاختبارات التقنية ومصادقة التعقيم (EN 455 / ISO 11135)
مسار DMPاختبارات من مختبر معتمد تثبت سلامة التعقيم والمقاومة الميكانيكية.
تقارير التوافق الحيوي وفق معيار ISO 10993
مسار DMPتقارير السمية الخلوية، التحسس والتفاعل داخل الأدمة.
تقارير الخصائص الميكانيكية ودراسات الثبات والاستقرار
مسار DMPبيانات التفاوتات البعدية، قوة الشد، واختبارات التقادم السريع.
ملف مصادقة الترددات اللاسلكية لدى وكالة ANRT
مسار ANRTمسار موازٍ عبر PortNet للأجهزة المزودة بتقنيات لاسلكية (بلوتوث، واي فاي، 4G).
المتطلبات الأساسية للقانون 84-12 للمصنعين الدوليين
المعايير التنظيمية الأساسية التي تتكفل بها ميدي يونيت مباشرة:
12 إلى 24 شهراً للدراسة
يتطلب التسجيل وفق القانون 84-12 ما بين 12 إلى 24 شهراً. مدة صلاحية الشهادة 5 سنوات، وتبدأ إجراءات التجديد إلزامياً عند الشهر 36.
نظام الترقيم المزدوج
يُدرج الرقم القصير في عروض الأسعار وفواتير المستشفيات، بينما الرقم القانوني الكامل إلزامي في التصريح الجمركي DUM ومناقصات الصفقات العمومية.
إيداع مشترك لدى DMP وANRT
يتطلب أي مستلزم طبي يتضمن وحدات راديو (بلوتوث، واي فاي، 4G) مصادقة فنية من وكالة ANRT عبر PortNet بالتوازي مع الملف الطبي لدى DMP.
معاينة لوحة العمليات ميدي يونيت
اطّلعوا على تتبع شهادات التسجيل ومخزون المستودع الجمركي والتسليمات الميدانية في الوقت الفعلي.
| الجهاز والعلامة | الرقم المختصر (الفواتير) | الرقم القانوني (الجمارك) | الصلاحية (5 سنوات) | تنبيه التجديد | الحالة |
|---|---|---|---|---|---|
قفازات فحص طبية نتريل (خالية من البودرة) Sri Trang • Class I | #1401 | 29382/2021/1401-2023/DM/DPS/DMP/18 | 2028-03-15 | 2026-03-15 قبل 24 شهراً من الانتهاء | الشهر 36: إعادة الإيداع |
قفازات جراحية معقمة من اللاتكس Fitone • Class IIa | #3289 | 31204/2022/3289-2023/DM/DPS/DMP/18 | 2028-06-20 | 2026-06-20 قبل 24 شهراً من الانتهاء | الشهر 36: إعادة الإيداع |
عوازل طبية من اللاتكس الطبيعي Fitone Intimate • Class IIb | #3347 | 32110/2022/3347-2023/DM/DPS/DMP/18 | 2028-09-01 | 2026-09-01 قبل 24 شهراً من الانتهاء | الشهر 36: إعادة الإيداع |
محاقن طبية معقمة 5 مل ثلاثية الأجزاء Ningbo Med • Class IIa | #5780 | 34550/2022/5780-2023/DM/DPS/DMP/18 | 2028-11-15 | 2026-11-15 قبل 24 شهراً من الانتهاء | سارٍ ومطابق |
قسطرة بولية فولي سيليكون ثنائية المسار CH16 Ningbo Med • Class IIb | #5781 | 35670/2022/5781-2024/DM/DPS/DMP/18 | 2029-01-10 | 2027-01-10 قبل 24 شهراً من الانتهاء | سارٍ ومطابق |
طلب دراسة الجدوى التنظيمية والجمركية
يقوم خبراؤنا بدراسة تصنيف أجهزتكم (وزارة الصحة/ANRT)، وتحديد الرسوم الجمركية المطبقة، واحتساب الوفر المالي عبر مستودع EPP.
الأسئلة الشائعة حول السوق المغربي
لماذا يُفضّل تعيين مودع قانوني مستقل بدلاً من موزع تجاري؟
إذا كان الموزع التجاري هو حائز شهادة التسجيل، فلن تتمكنوا من تغييره دون فقدان ترخيص التسويق. تحتفظ ميدي يونيت بالشهادة كوكيل تنظيمي محايد، مما يتيح لكم كامل الحرية في تعيين أو تغيير الموزعين التجاريين في المغرب.
كيف يعمل نظام التخزين الجمركي المعلق (EPP) في الدار البيضاء؟
تُنقل البضائع من ميناء الدار البيضاء (المكتب 309) إلى مستودعنا تحت نظام التعليق الجمركي، مع تأجيل الرسوم والضريبة لمدة تصل إلى سنتين. ولا تُدفع المستحقات الجمركية إلا عند خروج المنتجات للبيع المحلي.
كيف تتم عملية نقل الملف إذا أسسنا شركة تابعة في المغرب؟
ينص العقد على التنازل الكامل عن الملف دون أي رسوم إضافية. بمجرد حصول فرعكم على اعتماد المؤسسة الصيدلية من وزارة الصحة، تقدم ميدي يونيت ملف النقل لدى DMP خلال 15 يوم عمل.
ما هي المتطلبات الخاصة بالأجهزة الطبية المتصلة لاسلكياً؟
تتطلب هذه الأجهزة مساراً مزدوجاً: التسجيل الصحي لدى DMP واعتماد الترددات اللاسلكية لدى وكالة ANRT. تدير ميدي يونيت المسارين بالتوازي لتفادي أي احتجاز في الجمارك.